logo

LA FDA CHIESTA DI VIETARE I FARMACI PER L'ARTRITE

Citando nuovi dati scientifici non disponibili quando il farmaco Feldene fu approvato nel 1982, il Public Citizen Health Research Group ha chiesto alla Food and Drug Administration il mese scorso di ritirare dal mercato il comune farmaco per l'artrite.

'Pensiamo che nessuno dovrebbe essere su questo farmaco nel paese', ha detto Sidney M. Wolfe, direttore di Public Citizen. Ha detto che il farmaco può creare gravi problemi di sanguinamento nello stomaco e nel tratto intestinale e anche danneggiare i reni.

Ma altri, compresi i produttori di farmaci, la Fondazione per l'artrite e molti medici specializzati nel trattamento dell'artrite, hanno affermato che il farmaco svolge un ruolo importante nel trattamento di questa condizione debilitante.

Uno dei suoi maggiori vantaggi, sostengono, è che Feldene è un farmaco a lunga durata d'azione che deve essere assunto solo una volta al giorno, quindi è più conveniente di altri farmaci per i pazienti. E molti esperti affermano che Feldene non presenta più rischi di effetti collaterali rispetto ad altri farmaci per l'artrite.

'La Arthritis Foundation ha persone che esaminano questi dati, così come l'American College of Rheumatology, e in questo momento non abbiamo alcuna prova per dire che dovrebbe essere tolto dal mercato', ha detto il medico Cody Wasner, una Arthritis Foundation portavoce che esercita in Eugene, Ore.

Feldene è classificato come un farmaco antinfiammatorio non steroideo o FANS, un gruppo di farmaci che include farmaci comunemente usati come l'aspirina e l'ibuprofene. Conosciuto genericamente come piroxicam, Feldene è usato principalmente per trattare l'artrite, la condizione articolare dolorosa, spesso invalidante, che è la prima causa di disabilità negli Stati Uniti. Si stima che circa 40 milioni di americani soffrano di artrite, secondo la Arthritis Foundation, e nel 1992 5,5 milioni di prescrizioni per il piroxicam sono state compilate nelle farmacie al dettaglio negli Stati Uniti, osserva Public Citizen nella sua petizione alla FDA.

formaggio a pasta dura vs formaggio a pasta molle

Feldene e altri FANS agiscono inibendo la produzione di sostanze simili agli ormoni chiamate prostaglandine. Le prostaglandine sono fondamentali per il mantenimento del rivestimento dello stomaco, il controllo dell'emorragia e la funzione renale.

'Ognuno di questi FANS ha quindi il potenziale per aumentare l'irritazione allo stomaco, favorire il sanguinamento e causare problemi ai reni', ha affermato David Pisetsky, consulente medico della Fondazione per l'artrite e professore di medicina presso il Duke University Medical Center di Durham, NC Cosa rende Feldene insolito tra i FANS è quanto tempo rimane nel corpo, permettendogli di durare fino a 90 ore in alcuni pazienti. Anche altre pillole una volta al giorno per il dolore da artrite rimangono nel corpo per molto meno tempo.

Public Citizen ha lanciato per la prima volta una campagna contro Feldene nel 1986. Il gruppo ha poi caratterizzato il farmaco come un 'pericolo imminente per la salute pubblica' e ha esortato la FDA a vietare le prescrizioni di Feldene alle persone di età pari o superiore a 60 anni, che sono maggiormente a rischio di gravi effetti collaterali.

Ma dopo aver condotto una revisione, la FDA ha deciso che Feldene dovesse rimanere sul mercato. 'Non ci sono basi per concludere che il piroxicam abbia maggiori probabilità di causare una grave tossicità gastrointestinale negli anziani rispetto a prodotti simili', ha scritto Otis R. Bowen, allora segretario dei servizi sanitari e umani, che sovrintende alla FDA.

Ma Public Citizen nella sua petizione il mese scorso ha affermato che nuovi studi mostrano che i rischi di complicanze del farmaco sono maggiori di quelli indicati da studi precedenti e ha indicato 4.877 segnalazioni di esperienze avverse con farmaci, tra cui 299 decessi, presentate alla FDA tra l'approvazione del farmaco. nel 1982 e lo scorso luglio. 'Collettivamente indicano con forza che il piroxicam è molto più pericoloso di parecchie volte rispetto a cose come l'ibuprofene', ha detto Wolfe.

E poiché gli eventi avversi da farmaci sono tradizionalmente sottostimati, 'il numero effettivo di gravi complicazioni gastrointestinali e di decessi associati all'uso di piroxicam è probabilmente 10 volte superiore', osserva la petizione di Public Citizen.

Ma Pfizer, creatore di Feldene, ha definito la petizione di Public Citizen 'sostanzialmente simile' a quella inclusa in una petizione respinta dal governo nel 1986.

come fare popcorn sani?

Il portavoce di Pfizer Andy McCormack ha affermato che la società si aspetta che la FDA tragga le stesse conclusioni del 1986. 'Feldene è sicuro ed efficace se assunto come prescritto. Gli studi a sostegno dell'attuale petizione', ha affermato, 'non presentano dati che dovrebbero indurre qualcuno a cambiare il proprio farmaco'.

Anche Lederle Standard Products, che commercializza una versione generica del farmaco, ha respinto le affermazioni di Public Citizen. Il portavoce Jeff Hoyak ha osservato che 'non è stata segnalata una reazione avversa al piroxicam da quando il prodotto è stato commercializzato da noi nel maggio del 1993'.

La FDA sta esaminando attentamente questi problemi, ha affermato Betsy Adams, una portavoce della FDA.

Alcuni medici hanno affermato che Feldene continua a svolgere un ruolo importante nel trattamento dell'artrite grazie alla sua efficacia e convenienza. 'Feldene è uno dei miei farmaci preferiti da prescrivere nel trattamento di qualcuno che è attivo, giovane e conduce uno stile di vita molto impegnato e che non ha problemi di stomaco, fegato o reni', ha detto il reumatologo Phillip Kempf, che pratica ad Arlington e ha Feldene prescritto per otto anni. 'È una droga meravigliosa da usare e spesso è la droga preferita.'

Poiché pazienti diversi rispondono meglio ad alcuni farmaci che ad altri, 'disporre di una varietà di farmaci sul mercato è una buona cosa', ha affermato Darrell Abernethy, direttore della divisione di farmacologia clinica presso il Georgetown University Hospital. 'In realtà sono abbastanza convinto di mantenere Feldene sul mercato.'

Altri hanno affermato che i FANS più recenti hanno ampiamente sostituito Feldene nelle loro pratiche perché rimangono nel corpo per periodi di tempo più brevi. Sebbene questi farmaci possano anche produrre gli stessi effetti collaterali, hanno affermato, il vantaggio risiede nella capacità di trattare le complicanze più rapidamente. Se si verifica un problema, come il sanguinamento intestinale, con questi nuovi farmaci, è più facile da trattare perché il farmaco lascia il sistema più velocemente, hanno detto.

Rimuovere Feldene dal mercato 'non influenzerebbe affatto la mia pratica', ha detto Howard Levine, un reumatologo che pratica a Bethesda.

'Mi piaceva Feldene e mi piace ancora', ha detto. Ma una delle 'cose ​​più belle di alcuni di questi altri farmaci', ha detto, 'è che la loro emivita non è così lunga. Se qualcuno si mette nei guai, puoi uscirne un po' più velocemente ed è anche un po' più facile adattare la dose.' Al Washington Hospital Center nel distretto, la reumatologa Marcia Coe ha detto che Feldene 'non è la mia prima scelta e cerco di non usarlo nei pazienti più anziani, ma ho avuto un certo numero di pazienti che lo prendono e ha funzionato'. Uno di questi pazienti include una donna di 82 anni che ha iniziato a prendere il farmaco prima di venire allo studio di Coe.

Indipendentemente dal fatto che Feldene o altri FANS siano usati per controllare l'artrite, i medici sottolineano che coloro che usano questi farmaci devono sottoporsi a regolari esami del sangue e controlli almeno più volte all'anno per assicurarsi che non ci siano problemi. 'Il verificarsi di effetti collaterali è ben noto nelle persone che fanno uso di questi farmaci', ha affermato Pisetsky della Duke University.

DIDASCALIA: Una vasta gamma di farmaci è ora disponibile su prescrizione medica e da banco per controllare il dolore e l'infiammazione dell'artrite. Tra alcuni dei farmaci più comunemente usati ci sono:

Nome generico ................. Come ....... Dosi ....... Avversi

come pulire i getti dell'idromassaggio?

(Marca) ................. disponibile* al giorno ..... stomaco

................................................................. ....... effetti

Aspirina ....................... OTC ....... 2-4 ........ +++

mescolare i modelli in soggiorno

Ibuprofene (Motrin) ............ OTC/Rx ..... 3-6 ......... ++

Ketoprofene ................... Rx ......... 3-4 ......... ++

Indometacina (Indocin) ........ Rx ......... 2-4 ........ +++

Piroxicam (Feldene) ........... Rx ........... 1 ........ +++

Ketorolac ..................... Rx ........... 4 ........ Sconosciuto

Naprossene (Naprosina) ........... OTC/Rx ....... 2 ......... ++

Oxaprozin (Daypro) ............ Rx ........... 1 ........ Sconosciuto

Sulindac (Clinoril) ........... Rx ........... 2 ........ +++

Nabumetone (Relafen) .......... Rx ......... 1-2 .......... +**

cosa è buono per il diradamento dei capelli

+mite.

++effetti frequenti e potrebbe essere necessario aggiungere farmaci per proteggere lo stomaco.

+++problemi più frequenti e/o gravi. Può richiedere l'interruzione del farmaco.

*OTC allo sportello; Ricetta prescrizione

** Rischio non completamente stabilito

Fonte: The Arthritis Foundation